La EMA da luz verde a la vacuna de Johnson & Johnson
20 de abril de 2021
También con la vacuna de Johnson & Johnson, los científicos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) decidieron este martes (20.04.2021) "que los beneficios superan los riesgos". Se habían producido casos similares de trombosis con poca frecuencia, pero potencialmente mortales como con AstraZeneca. Por esta razón, la semana pasada se suspendió su uso en Europa.
Peligros en el prospecto
La EMA evaluó datos de Estados Unidos, donde más de siete millones de ciudadanos recibieron la vacuna de Johnson & Johnson. Las autoridades estadounidenses habían identificado ocho casos de trombosis inusuales, asociados con un trastorno de los glóbulos rojos. Una persona falleció. La mayoría de los casos ocurrió en mujeres menores de 60 años.
"Existe una conexión" entre la vacunación y la aparición de estos raros casos de trombosis, explicó la experta en seguridad de la EMA, Sabine Straus. Por lo tanto, se adaptará la información del prospecto para que los médicos estén también preparados.
Los receptores de la vacuna deben estar atentos ante problemas respiratorios, dolor en el pecho y/o abdominal, hinchazón de las piernas o problemas neurológicos tras la vacunación. Si se presentan tales síntomas, se debe consultar a un médico con urgencia.
La EMA recomienda a los médicos que se familiaricen con los métodos de tratamiento especiales de estas raras trombosis venosas. Los expertos de la EMA desaconsejan el tratamiento de los problemas de coagulación con heparina y recomiendan el uso de inmunoglobulina. En cualquier caso, se debería consultar a hematólogos.
Los beneficios superan los riesgos
A la vista de las cifras disponibles, la jefa de la EMA, Emer Cooke, enfatizó que los efectos secundarios son muy raros. "Este fin de semana, la cifra mundial de muertos por coronavirus aumentará a tres millones", dijo Cooke, quien agregó que miles de personas seguirán muriendo todos los días: "Estas vacunas juegan un papel crucial en la lucha" contra el virus.
En Bruselas se teme que los ciudadanos tengan cada vez más dudas sobre la vacuna de Johnson & Johnson. Después de la información sobre sus posibles efectos secundarios, no solo Sudáfrica, sino también los Países Bajos, Dinamarca, Italia y Rumania conservaron las primeras dosis de Johnson & Johnson en el refrigerador y, por temor, no las usaron.
La UE apuesta por las vacunas innovadoras
Sin embargo, la cuestión es ahora hasta qué punto las preocupaciones han sido disipadas tras la decisión de la EMA y si los ciudadanos aceptarán esta opinión de los expertos. Los países de la UE tomarán su propia decisión sobre el uso de ciertos medicamentos en función de su propia situación, el número de infecciones y las existencias de vacunas, destacó la jefa de la EMA. Ya se ha demostrado que el escepticismo es mayor en el norte de Europa.
La vacuna Sputnik V también funciona de manera similar a las vacunas de vectores de AstraZeneca y Johnson & Johnson. Sin embargo, los expertos de la EMA aseguran que, al no poder verificar los datos del fabricante ruso, tampoco pueden comprobar sus posibles efectos secundarios.
En cualquier caso, la UE tiene la intención de apostar en el futuro, sobre todo, por vacunas tecnológicamente más innovadoras, como las de BioNTech/Pfizer. La Comisión en Bruselas no ha realizado más pedidos a AstraZeneca para 2022. Esto probablemente se deba a la complicada relación con el fabricante y sus continuos problemas de suministro.
(rmr/ers)