بیون‌تک در حال آزمایش واکسن روی کودکان و نوجوانان است
۱۴۰۰ فروردین ۶, جمعه
در اتحادیه اروپا کودکان هنوز اجازه استفاده از واکسن را ندارند اما قرار است تصمیم‌های جدیدی در این زمینه گرفته شود. واکسن برای افراد ۱۶ سال به بالا مجوز گرفته اما پژوهش پیرامون گروه ۱۲ تا ۱۶ ساله مدتی است شروع شده است. در تازه‌ترین اقدام، شرکت بیون‌تک در ماینز آلمان، مطالعه در باره تاثیر واکسن بر کودکان زیر ۱۱ سال را آغاز کرده است.
سخنگوی بیون‌تک گفت که این پژوهش، کودکان شش ماهه به بالا را در بر می‌گیرد: «بخش عمده‌ای از جمعیت دنیا را خردسالان تشکیل می‌دهند و مصون‌سازی آنها در مقابله با پاندمی بسیار مهم است.» او افزود، اگر آزمایش‌ها موفقیت‌آمیز باشند و واکسن برای کودکان مجوز بگیرد، می‌توان محصول را اوایل سال ۲۰۲۲ روانه بازار کرد.
بیون‌تک – فایزر روز جمعه ۲۶ مارس، اطلاعات مربوط به سه مرحله آزمایشات بالینی گروه سنی زیر ۱۱ سال را اعلام کرد. ۴۵۰۰ کودک بین شش ماه تا ۱۱ سال در ایالات متحده و اروپا در این پژوهش شرکت داشته‌اند.
این کودکان به سه گروه سنی تفسیم شده‌اند؛ زیر دو سال، دو تا پنج سال و پنج تا ده سال. عنوان شده که دو سوم افراد واکسن واقعی دریافت کرده‌اند و باقی پلاسبو یا دارونما. در پلاسبو هیچ ماده موثر دارویی وجود ندارد اما پزشکان و محققان از آن برای پژوهش و مقایسه نتایج داروی واقعی و داروی مجازی استفاده می‌کنند.
در فاز دوم و سوم، مراحل تحمل، اثربخشی و واکنش بدن افراد به واکسن را سنجیده‌اند.
مطالعات بالینی تازه در حالی انجام می‌گیرد که فایزر- بیون‌تک از پاییز ۲۰۲۰ فاز سوم آزمایش روی ۲۲۵۹ کودک و نوجوان در گروه سنی ۱۲ تا ۱۵ سال را آغاز کرد. سازندگان واکسن می‌گویند نتایج مطالعات امیدوارکننده‌اند و به زودی منتشر خواهند شد.
فایزر- بیون‌تک در حال تحقیق در باره اثربخشی واکسن روی زنان باردار نیز هست.
طبق تاکید موسسه تحقیقات دارویی "پاول ارلیش"، واکسن‌ها تنها برای گروه‌هایی قابل تایید هستند که اثربخشی و ایمنی‌شان در آزمایشات بالینی محرز شده باشد. اگر مطالعات بیون‌تک – فایزر به چنین نتیجه‌ای ختم شود، گروه سنی زیر ۱۶ سال نیز می‌توانند به صف واکسیناسیون همگانی بپیوندند.