"Protecția oferită de vaccin va fi mai de durată"

În Germania, calitatea fiecărei tranșe de vaccinuri livrate trebuie verificată și aprobată pentru a fi dată în folosire. Responsabil de acest lucru este Institutul Paul Ehrlich, în calitate de institut federal pentru vaccinuri și substanțe biomedicamentoase. Președintele acestui for, Klaus Cichutek, este o persoană foarte căutată în această pandemie de coronavirus pentru explicații privind startul campaniei de vaccinare. Într-un interviu exclusiv pentru DW, el vorbește despre siguranța vaccinurilor aprobate până acum, produse de BioNtech/Pfizer și Moderna, despre posibile efecte secundare și reacții adverse pe termen lung, despre o eventuală aprobare de folosire a vaccinurilor și la copii.

DW: Domnule Cichutek, cu BioNtech/Pfizer și Moderna avem primele vaccinuri anti-coronavirus pe piață în Uniunea Europeană. Cât de bine funcționează acestea deocamdată?

Klaus Cichutek: Până acum, efectele secundare sunt cele normale și așteptate. Primele date arată foarte bine: în studiile clinice, vaccinurile au dovedit o eficiență de peste 90%. Inclusiv la persoanele mai în vârstă, eficiența era de peste 80 de procente. Cred că avem două vaccinuri omologate foarte bune, ambele dezvoltate și produse conform standardelor în vigoare. Pe moment, totul arată deci bine.

Ambele vaccinuri trebuie administrate de două ori. Cât de mult ține imunitatea?

Nu știm deocamdată acest lucru. Dar avem indicii privind o activitate imunogenă de durată. Avem date care ne arată că vaccinurile provoacă o reacție a sistemului imunitar care există și la peste opt luni de la administrarea lor. Și care se menține mai departe. Acestea sunt vești bune. Iar teste efectuate pe maimuțe arată că și un nivel scăzut de anticorpi este suficient pentru a ne proteja de acest virus. Eu cred că imunitatea va dura un timp mai îndelungat, dar trebuie să așteptăm informații suplimentare. Aceste date se colectează în prezent, pentru a putea face afirmații pe termen lung privind siguranța și eficiența vaccinurilor.

Ce efecte secundare ale acestor vaccinuri vă sunt cunoscute până acum?

Majoritatea efectelor adverse cunoscute au loc doar pe termen scurt, în primele trei zile de la administrarea serului. Dureri ușoare sau moderate la locul înțepăturii, eventual oboseală, uneori o febră ușoară, dureri de cap, de mușchi sau de încheieturi. O umflătură la locul înțepăturii este, de asemenea, posibilă. Dar, în principiu, toate acestea sunt reacții secundare cunoscute la vaccinuri în general. Nu durează niciodată mult și nu produc daune serioase. Este vorba de reacții adverse acceptabile, având în vedere că ne confruntăm cu o boală precum COVID-19, care ne poate pune chiar viața în pericol. Se pare însă că aceste efecte adverse menționate se întâmplă ceva mai des la aceste vaccinuri decât la cele anti-gripale anuale.

Puteți deci să excludeți efecte adverse grave?

Astfel de reacții secundare serioase nu pot fi excluse în prezent. Majoritatea acestor reacții se întâmplă însă în prima săptămână după vaccinare. Știm în prezent că complicațiile sunt foarte rare. Printre acestea se numără reacții alergice și foarte rar paralizii ale feței. Aceste simptome s-au înregistrat însă și în grupul care a primit doar placebo în testele clinice. Trecând peste aceste aspecte, vaccinurile oferă o foarte mare siguranță.

Unii oameni se tem de consecințe pe termen lung în urma vaccinării. Ce știți în acest sens?

Avem nevoie de mai multe date colectate în campaniile de vaccinare. Faza de testare clinică III mai durează doi ani, pentru a urmări eventuale efecte pe termen lung. Persoanele testate sunt urmărite foarte atent și orice semn de reacție adversă este înregistrat. Deocamdată nu există însă niciun indiciu privind efecte pe termen lung ale vaccinării. Eventuale efecte secundare nedorite la persoanele vaccinate vor fi analizate de Institutul Paul Ehrlich și de alte agenții medicale de profil. În acest sens oferim informații pe siteul nostru și în aplicația SaveVac, în care persoanele vaccinate pot menționa posibile efecte adverse mai serioase. Aceste date ne permit să înțelegem mai bine efectul vaccinurilor și să cercetăm mai bine efectele secundare.

În Germania se discută despre o eventuală obligativitate a vaccinării pentru infirmieri și personalul medical. Îi înțelegeți pe cei care sunt sceptici cu privire la vaccin?

Sfătuiesc pe toată lumea să se informeze. Strategia noastră este să-i informăm pe oameni cât mai transparent posibil despre vaccinuri. Mai întâi trebuie precizat că toate testele obișnuite au avut loc deja înaintea omologării vaccinurilor. În al doilea rând, noi asigurăm o supraveghere activă a sectorului medicamentelor, fiind astfel capabili să reacționăm în cazul constatării de reacții adverse. În al treilea rând, întotdeauna trebuie considerate riscurile și beneficiile unui vaccin: până la urmă, reacțiile adverse de până acum sunt moderate și pe termen scurt.

Cât de bună este cu adevărat protecția oferită de vaccinuri? Te mai poți infecta cu coronavirusul în ciuda vaccinării?

Avem experiențe practice limitate deocamdată, pentru că vaccinările au început recent. Din faza de testare clinică știm că doar foarte puține infectări se mai înregistrează după vaccinare. De cele mai multe ori când persoanele vaccinate se infectaseră deja fără să știe cu SARS-CoV-2 înainte de vaccinare. Din 100 de persoane vaccinate, 95 nu au avut niciun simptom de COVID, chiar după ce au venit în contact cu persoane infectate. Și se pare că puținii oameni vaccinați infectați au suferit doar forme ușoare ale bolii.

Vaccinul BioNTech/Pfizer este doar pentru persoane de la 16 ani în sus, cel al Moderna de la 18. Pot sau ar trebui să fie vaccinați și copiii?

Anumite vaccinuri aflate în faza de dezvoltare se testează și pe copii. Așteptăm în acest sens anul acesta rezultatele studiilor. După aceea, licențele actuale ar putea fi extinse și pentru copii și tineri. Dar depinde și de recomandarea comisiilor de vaccinare cu privire la necesitatea folosirii vaccinurilor la aceste grupe de vârstă.

Unele femei se tem că vaccinurile ar putea avea efecte nedorite asupra unor sarcini actuale sau viitoare. Sunt fondate aceste temeri?

Avem puține date la momentul actual privind reacția la vaccinuri a gravidelor. De aceea vaccinurile nu sunt în prezent recomandate femeilor însărcinate. Nu văd nicio problemă însă dacă o femeie se vaccinează acum și rămâne însărcinată ulterior. Primele concluzii la studiile non-clinice pe animale arată că vaccinurile nu au niciun fel de efect asupra capacității de a rămâne însărcinată, asupra sarcinii și dezvoltării fătului. Desigur, trebuie însă să așteptăm informațiile de la testele pe oameni.

Au existat relatări despre probleme cu reacții alergice la vaccin. Ar trebui să se vaccineze și persoanele alergice sau mai degrabă nu?

Aici nu există un răspuns general valabil. Cine știe că tinde să reacționeze alergic la medicamente ar face mai bine să nu se vaccineze. Oamenii care au însă doar o alergie clasică la polen sau cei cu intoleranțe alimentare se pot vaccina. Dar aceste persoane trebuie să rămână cel puțin 15 minute sub supraveghere la centrul de vaccinare după administrarea serului. Medicii pot să le ajute în caz de nevoie. Dar, ca să mai spunem o dată: aceste cazuri sunt extrem de rare.

Klaus Cichutek este din 2009 președinte al Institutului Paul Ehrlich, cu sediul în orașul Langen, din landul Hessa, care poartă numele medicului german Paul Ehrlich, câștigător al premiului Nobel. Cichutek este biochimist și profesor la Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt pe Main.

Interviu realizat de Joscha Weber.