AstraZeneca відновила випробування вакцини від коронавірусу
13 вересня 2020 р.
Зареєстрована у Великобританії компанія AstraZeneca відновила в цій країні третю фазу клінічних випробувань вакцини від коронавірусу AZD1222, розробленої спільно з Оксфордським університетом. Про це фармакологічний гігант повідомив в суботу, 12 вересня.
Рішення ухввалено після того, як британське агентство з регулювання лікарських засобів і виробів медичного призначення (MHRA) "підтвердило безпеку" даного кроку.
Читайте також: Вакцина проти коронавірусу: на що ми усі чекаємо?
Випробування були припинені 6 вересня після появи повідомлень про виникнення захворювання нез'ясованого походження в одного з добровольців. Пауза дала можливість "незалежним комітетам і міжнародним регуляторам ознайомитися з даними щодо безпеки". Компанія утримується від оприлюднення додаткової інформації медичного характеру, але заявляє, що "всім дослідникам і учасникам випробувань" нададуть додаткові дані через міжнародні клінічні реєстри.
"Компанія продовжуватиме працювати з органами охорони здоров'я в усьому світі і керуватися рекомендаціями щодо того, коли можуть поновитися й інші її клінічні випробування", - вказали у пресслужбі AstraZeneca.
Читайте також: Чотири країни ЄС уклали контракт на купівлю 300 мільйонів доз майбутньої вакцини
Раніше агенція Reuters повідомила з посиланням на джерело, що захворів один з 12 тисяч волонтерів у віці від 5 до 70 років, випробування з участю яких почалися в травні. 9 вересня компанія заявила, що призупинення випробувань було викликано виникненням "потенційно незрозумілого побічного ефекту" у одного з учасників дослідження.
Клінічні випробування вакцини-кандидата AZD1222, розробленої Оксфордським університетом, проводилися, зокрема, у Великобританії, Бразилії та південній Африці. Всесвітня організація охорони здоров'я раніше називала її найбільш ймовірним претендентом на ефективний захист від вірусу.