Novavax: що відомо про ще одну вакцину від коронавірусу
6 лютого 2021 р.Американський фармацевтичний концерн Novavax нещодавно повідомив, що розроблена ним вакцина NVX-CoV2373 пройшла другу і третю фазу клінічних випробувань. Її ефективність становить 89,3 відсотка. А проведені у Великобританії і ПАР дослідження показали, що вакцина ефективно діє і в разі мутації вірусу, зокрема, проти британського і південноафриканського варіантів.
Препарат компанії Novavax створений на основі інактивованого коронавірусу. В його основі - S-білок патогена SARS-CoV-2, представлений у вигляді рекомбінантних наночастинок. Вакцину можна зберігати при температурі 2-8 градусів за Цельсієм.
Читайте також: Наскільки небезпечний новий коронавірус з Великобританії з двома мутаціями
Novavax ефективна проти британського варіанту коронавірусу
У випробуваннях вакцини Novavax у Великобританії взяли участь понад 15 тисяч людей віком від 18 до 84 років. У 32 з 62 випадків захворювання COVID-19 в контрольних групах було викликано британським варіантом коронавірусу B1.1.7. В групі, яка отримала плацебо, зареєстрували 56 випадків, а шість - у групі, яка отримала вакцину. Попередній аналіз показав, що після вакцинації були рідкісні випадки прояву побічної дії, причому однаково як у тих, хто отримав плацебо, так і у вакцинованих препаратом від Novаvax.
Професор мікробіології та імунології в Weill Cornell Medical College Джон Мур заявив агентству Reuters, що дані проведених досліджень вакцини Novavax навряд чи можна порівняти з результатами двох дозволених до застосування вакцин BioNTech/Pfizer і Moderna. Вони показали 94-95 відсотків ефективності в третій фазі клінічних випробувань. Однак з точки зору статистики, це не настільки релевантно. "Вакцина, в принципі, добре діє проти британського варіанту коронавірусу, і це означає, що вона буде ефективна і в США", вважає Мур.
Тим часом вакцина компанії Novavax пройшла другу фазу клінічних випробувань у Південній Африці. У ній брали участь 4400 людей. Там 90 відсотків випадків захворювання COVID-19 були викликані мутацією коронавірусу B.1.351, поширеною в ПАР. 29 пацієнтів захворіли в групі плацебо і 15 в групі вакцинованих.
Дослідження вакцини Novavax в ПАР показали меншу ефективність, ніж у Великобританії. Серед 94 відсотків вакцинованих осіб, які не мають ВІЛ-інфекції, ефективність вакцини склала 60 відсотків. Серед інфікованих ВІЛ - 49,4 відсотка.
Читайте також: Вакцина від коронавірусу AstraZeneca має подвійну дію - дослідження
Третя фаза випробувань в Мексиці і США
Наразі вакцина NVX-CoV2373 тестується в США і Мексиці в рамках клінічних досліджень під назвою PREVENT-19. До середини лютого у випробуваннях мають взяти участь 30 тисяч осіб.
Дослідження у Великобританії має стати основою для процесу допуску вакцини в Сполученому Королівстві, ЄС та інших країнах. Утім спочатку його результати повинні бути опубліковані. Novavax розраховує подати заявку до відповідних відомств в березні або квітні.
У США компанія Novavax сподівається отримати дозвіл на екстрений допуск своєї вакцини. Європейська Комісія хоче придбати до 200 мільйонів доз вакцини. Великобританія замовила 60 мільйонів доз. Після публікації результатів другого і третього етапів випробувань акції компанії Novavax виросли на американській біржі на 34 відсотки.
Читайте також: Меркель: Щеплення від коронавірусу, ймовірно, доведеться робити щороку