Регулятор ЄС схвалив пігулки проти COVID-19 від Pfizer
27 січня 2022 р.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало надати умовний дозвіл на використання у ЄС таблеток від коронавірусної хвороби COVID-19 Paxlovid виробництва американської фармацевтичної компанії Pfizer. Про це йдеться у заяві регулятора, що була оприлюднена у четвер, 27 січня.
Зазначається, що Paxlovid - перший противірусний препарат для перорального застосування, рекомендований ЄС для лікування COVID-19.
Як зазначає ЕМА, ці таблетки рекомендовані для лікування COVID-19 у дорослих, які не потребують додаткового кисню й у яких спостерігається підвищений ризик ускладнень хвороби. Принцип дії препарату полягає в тому, що його активний компонент нірматрелвір інгібує білок SARS-CoV-2 і таким чином запобігає розмноженню вірусу.
Серед можливих побічних ефектів Paxlovid: погіршення смакових відчуттів, діарея, підвищення тиску та біль у м'язах. До того ж, препарат може впливати на дію інших ліків, попереджає EMA.
Читайте також: Пандемія COVID-19: чи паралізує омікрон роботу українських підприємств?
Випробування препарату Paxlovid
Учасники випробувань препарату приймали Paxlovid або плацебо протягом 5 днів після початку появи у них симптомів COVID-19. Однак, пацієнтів не піддавали лікуванню антитілами. Впродовж місяця після лікування 8 з 1039 пацієнтів, які приймали Paxlovid, були госпіталізовані довше, ніж на добу. Серед пацієнтів, які отримували плацебо, цей показник був вищим - 66 з 1046 людей. Однак, серед пацієнтів, які приймали Paxlovid, смертей не було, а у групі плацебо було зареєстровано 9 летальних випадків.
Єврокомісарка з питань охорони здоров'я Стелла Кіріакідес схвально відреагувала на рекомендацію ЕМА. Таблетки Paxlovid можуть "зробити реальний внесок у полегшення наслідків ковіду", заявила вона.
Читайте також: COVID-19: чи ослаблюють бустерні щеплення імунну систему?