Регулятор ЄС схвалив бустерну дозу BioNTech/Pfizer
4 жовтня 2021 р.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) у понеділок, 4 жовтня, погодило рекомендацію здійснювати бустерні щеплення від коронавірусу вакциною виробництва BioNTech/Pfizer для усіх осіб старших 18 років. Окрім того, регулятор погодив також рекомендацію робити додаткові щеплення для осіб з ослабленою імунною системою - вакцинами як BioNTech/Pfizer, так і Moderna.
"Бустерні дози Comirnaty (офіційна назва вакцини виробництва BioNTech/Pfizer. - Ред.) може бути розглянуто для людей віком 18 років і старше, щонайменше через шість місяців після другої дози", - йдеться у заяві EMA, цитує агенція новин AFP. Остаточні рішення щодо рекомендацій вакцинуватися бустерною дозою вакцини від коронавірусу має бути ухвалено на національних рівнях країнами-членами Євросоюзу, додали в агентстві.
Читайте також: Розробники вакцини BioNTech/Pfizer отримають престижну німецьку премію
Бустерна доза підвищує рівень антитіл
Рішення рекомендувати бустерну дозу CОVID-вакцини було ухвалено на основі даних про підвищення у такому випадку рівня антитіл у людей в віці 18-55 років, пише АР. Додаткові дози BioNTech/Pfizer та Moderna людям з ослабленою імунною системою рекомендовано щонайменше через 28 днів після другої дози. Дослідження показали збільшення здатності виробляти антитіла у пацієнтів зі слабкою імунною системою, які потребують трансплантації органів, після отримання бустерної дози. "Хоча немає прямого підтвердження, що здатність виробляти антитіла у цих пацієнтів захищала від COVID-19, очікується, що така екстрадоза збільшить захист принаймні у декого з пацієнтів", - зауважили в EMA.
Ці рекомендації видані для усіх 27 країн-членів ЄС. Тим часом у низці країн спільноти, зокрема у ФРН та Франції, вже почали здійснювати щеплення бустерними дозами вакцини від коронавірусу певних категорій населення.
Читайте також: У Баварії почали робити щеплення третьою дозою вакцини від COVID-19
Як повідомлялося, у вересні США допустили першу вакцину для бустерних щеплень від коронавірусу. Нею також стала вакцина BioNTech/Pfizer.