台灣高端疫苗獲緊急使用授權 預計8月開始供貨

（德國之聲中文網）台灣中央流行疫情指揮中心今（19）日宣佈，台灣自產的高端疫苗已獲得台灣衞生福利部（衛福部）核准專案製造，正式通過緊急使用授權（EUA）。《中央社》報導，高端執行副總經理李思賢表示，高端在拿到EUA後將進入疫苗封緘，並根據疫情指揮中心的指示交貨。

衛福部食藥署署長吳秀梅於記者會上表示，高端疫苗將適用於20歲以上成人接種，兩劑須間隔28天，每個月也要提供安全監測報告。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則說明，高端產能相對較低，EUA也剛通過，提高產能需要一定時間。他表示，詳細施打計畫後續會再做研擬，8月份應可以有少量供應。

高端疫苗是台灣研發的兩款本土疫苗之一，是與美國Novavax同類型的重組蛋白疫苗。台灣政府已向高端採購五百萬劑的疫苗，預計在今年底前完成交貨。另一款台灣的聯亞疫苗則尚未通過EUA。

高端未執行三期實驗

衛福部食藥署公佈的國產疫苗療效評估方法，是以「免疫橋接」方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯利康疫苗，才視為疫苗有效。

吳秀梅表示，根據臨床試驗結果，高端疫苗的中和抗體數據不劣於台灣人接種阿斯利康疫苗的中和抗體結果，安全性方面也並無重大疑慮。

高端疫苗此前已於6月10日通過解盲、完成二期試驗。高端也已向巴拉圭政府提出申請，計畫與亞松森大學附設醫院第三期人體臨床試驗。高端指出，此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的，是希望申請巴拉圭查驗登記，及取得當地臨床數據資料，以佈局中南美洲市場。此外，高端也已開始提供歐盟法規單位書面資料，預計今年內於歐盟國家啟動第三期臨床試驗。

然而尚未執行第三期臨床試驗的高端疫苗，也引來不少專家的質疑。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授季瑋珠就公開在《聯合新聞網》投書，對於「免疫橋接」是否能推論出疫苗真正的臨床保護力表示懷疑。

他認為，即便有條件開放施打，也需要準備「知情同意書」詳細說明目前疫苗的狀況，供民眾決定是否要接種。

疫情趨緩 警戒有望降級

隨著台灣本土疫情趨緩，政府是否會正式鬆綁疫情管制也成了關注焦點。台灣的七天平均確診數已從5月27日的高峰值494例，降至7月19日的22例；至少打完一劑的疫苗施打率，也已突破20%。《中央社》報導，疫情指揮中心指揮官陳時中今日在政府防疫會議中表示，目前的全國三級警戒防疫措施自上週適度鬆綁後，由於國人大都能配合相關指引規範，已接近降為二級的標準。

衛福部則指出，目前包括口罩、防護衣、防疫酒精等防疫物資都有做充足的準備，目前全台灣7,302床的專責病房中尚有90.9%的空床率，中央集中檢疫所亦有77.7%的空床率。衛福部次長薛瑞元說，若疫情持續控制，7月26日後疫情防疫警戒降級並非不可能。

《自由時報》報導，台灣大學公衛系教授陳秀熙16日在記者會上說明，台灣的Covid-19 R0值已經連續1個月小於1，Rt值也已經小於0.5，加上確診者的康復人數等來計算，還有醫護、老年人等重點族群的疫苗復蓋率已達到82%，認為台灣已具備解封的條件。

不過，陳秀熙也指出，隨著新冠變異毒株Delta迅速蔓延，他認為即使7月26日後台灣防疫警戒降級，仍要維持目前的邊境管制措施，也就是說，凡從高風險國家入境者，同樣要有14天檢疫並搭配3次篩檢，盡可能來攔截具有更高傳染力的Delta變異毒株進入台灣社區。

他強調，英國Alpha變異毒株與Delta變異毒株皆會透過氣溶膠來傳播，因此在防疫警戒降級後，人們除了要儘快施打疫苗外，也還是要配戴口罩，公共場所也需保持良好的通風，才能儘可能杜絕變異毒株的傳播。

（綜合報導）

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