美批准緊急使用「人民的希望」治療新冠患者

（德國之聲中文網）美國周五（5月1日）宣佈，新冠病毒的住院患者緊急使用"瑞德西韋"。美國食品藥品管理局（FDA）局長史蒂芬暪鰨?Stephen Hahn）當天在白宮表示，鑑於目前的新冠疫情，對這一藥物的特例批准堪稱"光速"。美國總統川普也表示，這是重要的一步，他對此充滿希望。

瑞德西韋最初被研發用於治療埃博拉病毒患者。美國本周的一項研究顯示，該藥物可以縮短新冠病毒患者的康復時間。

瑞德西韋的研發公司吉利德科學（Gilead）首席執行官奧戴（Daniel O'Day）表示，將向美國當局捐出150萬劑瑞德西韋。預計這一數量可治療10萬多名患者。吉利德科學還指出，新冠肺炎患者現在可以接受5到10天的瑞德西韋療程，具體療程長短由病情決定。美國政府將負責德西韋的分配，為了最大限度使急需藥物的患者能夠獲得相關治療。該公司預計，今年年底前可生產供100萬個療程使用的瑞德西韋。

瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲批上市。美國目前的特例批准並非正式批准，後者的審核程序要複雜很多。即使在臨床試驗中未確認有效性和安全性，但基於可期待效果的研究報告，作為緊急狀態的特例，美國食品藥品管理局有時會允許緊急使用。針對新冠病毒疫病目前尚無獲批的藥物或預防性疫苗，因此瑞德西韋在全球疫情最嚴重的美國被寄予厚望。截止目前，美國累計確診新冠病例超過100萬例，死亡超過6萬人。

美國：患者恢復較快

本周三，美國國立衞生研究院（National Institutes of Health）宣佈，一項關鍵臨床試驗的早期結果顯示，瑞德西韋有助於加快病患從新冠肺炎中恢復的速度。主持該試驗的美國國家感染病研究所（NIAID）的負責人福西（Anthony Fauci）指出，瑞德西韋對縮短患者康復時間有顯著療效。據悉，共有一千多名新冠患者參與試驗，由一個獨立的數據和安全監測委員會負責評估結果。

該項試驗目前的結果顯示，接受瑞德西韋治療的患者康復時間比使用安慰劑的對照組患者快31%。可將症狀持續的中位時間從15天縮短到11天。服用瑞德西韋的患者的病亡率為8%，而對照組患者病亡率為11.6%。福西表示，雖然服用瑞德西韋的病患的死亡率稍微低一些，但是專家必須通過分析更多的數據來確認瑞德西韋的功效。

中國結論截然不同

就在美國國立衞生研究院宣佈上述結果的同一天，知名醫學雜誌《柳葉刀》刊登的一篇由中國科學家在武漢完成的相關臨床經驗報告卻得出另一種結論。該試驗的初步結果顯示，使用吉利德的實驗藥物瑞德西韋治療重症新冠住院患者，既未加快患者的康復速度，也未降低病死率。報告稱，試驗包含237例重症患者，瑞德西韋組的平均臨床改善時間為21天，安慰劑組則為23天。兩組的死亡率也相似，服用瑞德西韋組的死亡率是14% ，而安慰劑組的為13% 。

但是，文章的作者警告稱，對試驗結果的解讀存在侷限性，因中國病例數急劇下降，無法招募足夠的患者參加試驗，試驗只能提前中止。作者得出的結論是，需要更多來自正在進行的臨床試驗的證據，才能更好地瞭解瑞德西韋是否能帶來有意義的臨床效果。

文章作者之一、瑞德西韋中國臨床試驗負責人曹彬接受中國媒體"財新"採訪表示，中美兩個試驗研究終點不同，"就是兩個完全不同的研究，基本上沒法比。" 曹彬指出，從終點來看，美國國立衞生研究院設計的指標為臨床恢復時間，中國則是設計了基於6份量表的臨床改善時間。"美國國立衞生研究院的恢復定義比較寬泛，包括住院，但不需要氧療、出院（但可能仍有活動受限、需要吸氧），相當於我們的1-2級+回家吸氧。" 不過，他同時表示，基於美國試驗的定義和過程，瑞德西韋不是新冠特效藥物，但可以認為其有一定療效。

安靜/王凡（德新社，路透社等）